任职资格
1. 学历要求:全日制本科及以上学历
2. 专业要求:药物分析、分析化学等分析相关专业
3. 工作经验和能力要求:
1) 3年(硕士及以上学历)或5年(本科学历)以上的化学原料药和制剂的研发经验,并在研发过程中担任项目主要负责人,成功申报临床或申报生产过多个品种,且独立撰写过申报资料。
2) 熟悉药品从开发到生产的各个环节、技术要求、报批流程及药政法规。
3) 能够胜任药品质量研究的项目负责人职位,制定完善的研发计划,合理统筹人员和设备,保证项目研发效率和完成质量。
4) 精通各种常用分析仪器的使用和日常维护。
5) 精通药品检验的各项操作,并能够解决分析试验中的疑难问题。
6) 熟练国内外相关网站的文献检索。
7) 具备良好的英文阅读、中文沟通和写作能力。
4. 具有良好的职业道德、组织协调能力和团队管理能力,工作态度积极向上,主动敬业。
5.优先考虑具有外用制剂质量评价经验或能够熟练应用液相色谱-质谱联用技术的相关人员。